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usdt数字货币交易平台(www.payusdt.vip):韩国有条件批准两款新冠自检试剂盒上市

admin2021-05-048

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韩国有条件批准两款新冠自检试剂盒上市

安晓萌

韩国食物药品平安厅23日有条件批准两款新冠病毒自检试剂盒上市,以在新冠病例激增的情形下增强检测能力。

两款自检试剂盒划分由韩国生物手艺企业尺度生物传感器公司和Humasis公司研发。作为批准条件,食物药品平安厅要求两家企业在这两款试剂盒正式上市前的3个月内补交临床试验资料。

这两款试剂盒先前在韩国海内获准供医疗专业职员使用,并在外洋获得紧要使用允许。这是韩国首次批准通俗民众使用这两款试剂盒。

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使用者可在没有专业职员辅助的情形下从鼻腔采集样本检测,15分钟至20分钟可获知效果。不外,相比核酸检测等专业检测方式,这两款自检试剂盒的准确率较低。

食物药品平安厅强调,这两款试剂盒不能为确诊提供最终依据,仅可作为辅助检测手段。若是使用者检测效果呈阳性,必须进一步接受核酸检测;纵然呈阴性,泛起症状时也须接受核酸检测,由医生依据核酸检测效果和临床症状判断是否熏染新冠病毒。

这两款检测试剂盒售价可能在1万韩元(约合58元人民币)左右,将在实体药店和 *** 平台销售。

据韩联社报道,一些专家以为,这类试剂盒有助于尽早发现新冠病例。不外,鉴于检测准确率相对低,假阴性效果可能会造成熏染者无意间流传新冠病毒。

韩国中央防疫对策本部23日转达,韩国单日新增病例797例,为今年1月7日以来更高;累计新冠确诊病例117458例,累计殒命1811例。

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